ETEST Antimicrobial Susceptibility Testing - Teicoplanin (2017-12-14)

Date de début :

14 décembre 2017

Date d’affichage :

12 janvier 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65646

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ETEST Antimicrobial Susceptibility Testing - Teicoplanin

Raison

Dans le cadre d’une évaluation des bandelettes ETEST Téicoplanine avec les souches de Staphylococcus spp., nous avons observé une sous-estimation de la concentration minimale inibitrice (CMI) d’au moins 1 dilution pour les staphylocoques à coagulase négative (SCN), même si la concordance essentielle d’une CMI à +/- 1 dilution était inférieure à 95 % entre les bandelettes ETEST TP256 et la méthode de référence de dilution en gélose pour Staphylococcus spp. Cette sous-estimation pose un risque de faux résultat de sensibilité lié, en particulier, à l’absence de catégorisation intermédiaire si les concentrations critiques de l’EUCAST sont appliquées pour cet antibiotique. Au cours de l’étude, le taux de souches de SCN faussement sensibles était de 37,5 %, et les souches ayant une CMI de 8 mg/ml selon la méthode de référence (souches résistantes) pouvaient être considérées comme sensibles avec les bandelettes ETEST Téicoplanine.

Produits touchés