Rappel de produits de santé

Exoplan

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Exoplan
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Exoplan Sans objet. 3.0 GALWAY 3.1 RIJEKA

Problème

Au cours de la mise à jour de données utilisées dans une bibliothèque expédiée avec le logiciel Exoplan ou accessible dans le portail de téléchargement d’Exocad, on a découvert que l’utilisation d’une combinaison précise d’implant, de foret et de manchon à partir de la trousse chirurgicale peut entraîner un forage trop profond de 2 mm par rapport à l’implant.

Lorsque l’implant 260-340-256 de Bicon, qui a un diamètre de 4 mm et une longueur de 6 mm, est utilisé pour une intervention chirurgicale entièrement guidée avec manchon Bicon de 4 mm de diamètre, il ne devrait être possible de sélectionner que le foret d’une longueur de 6 mm, mais le foret sélectionné dans la trousse chirurgicale dans la situation en cause est plutôt le foret d’une longueur de 8 mm.

Date de début du rappel: le 24 avril, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Exocad GmbH

Rosa-Parks-Str.2, Darmstadt, Germany, 64295

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73703

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