Exoplan
Marque(s)
Résumé
NE PAS UTILISER LA BIBLIOTHÈQUE TOUCHÉE, CONFORMÉMENT À L’AVIS DE SÉCURITÉ SUR LE TERRAIN.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Exoplan | EB8633 et versions ultérieures | 04260521365026 |
Problème
Lors d’essais internes des bibliothèques, une erreur a été détectée dans certaines bibliothèques de protocoles chirurgicaux Straumann utilisées avec la version 3,1 d’Exoplan. Dans certaines sélections d’implant, de manchon et de flux de travail, le protocole généré affiche une combinaison d’instruments incorrecte aux dernières étapes de forage. À deux étapes consécutives du protocole, une clé de forage incorrecte est indiquée, ce qui peut entraîner une profondeur de forage allant jusqu’à 2 mm de plus que prévu. Cette situation pourrait causer des lésions involontaires selon les caractéristiques anatomiques et l’utilisation clinique. L’écart est limité à certaines sélections d’implant, de manchon et de flux de travail et ne concerne pas toutes les configurations de protocole.
Renseignements supplémentaires
Détails
Exocad Gmbh
Rosa-Parks-Str.2, Darmstadt, Germany, 64295
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