Rappel de produits de santé

Exoplan

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Exoplan
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

NE PAS UTILISER LA BIBLIOTHÈQUE TOUCHÉE, CONFORMÉMENT À L’AVIS DE SÉCURITÉ SUR LE TERRAIN.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Exoplan EB8633 et versions ultérieures 04260521365026

Problème

Lors d’essais internes des bibliothèques, une erreur a été détectée dans certaines bibliothèques de protocoles chirurgicaux Straumann utilisées avec la version 3,1 d’Exoplan. Dans certaines sélections d’implant, de manchon et de flux de travail, le protocole généré affiche une combinaison d’instruments incorrecte aux dernières étapes de forage. À deux étapes consécutives du protocole, une clé de forage incorrecte est indiquée, ce qui peut entraîner une profondeur de forage allant jusqu’à 2 mm de plus que prévu. Cette situation pourrait causer des lésions involontaires selon les caractéristiques anatomiques et l’utilisation clinique. L’écart est limité à certaines sélections d’implant, de manchon et de flux de travail et ne concerne pas toutes les configurations de protocole.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Exocad Gmbh

Rosa-Parks-Str.2, Darmstadt, Germany, 64295

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82095

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