Extension pour cathéter
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Extension pour cathéter |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
2843241 |
Problème
Le fabricant a déterminé par des tests que des dérivés acides de polychlorobiphényles (PCBA) non apparentés à la dioxine pouvaient être libérés par l’extension du cathéter stay•safe, laquelle consiste en une tubulure de silicone réticulée au peroxyde. Il est à noter que les PCBA sont chimiquement distincts des polychlorobiphényles (PCB), qui n’ont pas été identifiés. À ce jour, aucune plainte n’a été reçue au sujet de PCBA. Les taux de PCBA diminuent lorsque l’extension du cathéter stay•safe est courte, et ils diminuent tout au long du traitement.
Date de début du rappel: le 20 février, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Fresenius Medical Care Ag |
Else-Kroner-Strasse 1, Bad Homburg, Germany, 61352 |
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