Rappel de produits de santé

Fabian HFO and Fabian +nCPAP Evolution Ventilators (2020-10-05)

Date de début :
5 octobre 2020
Date d’affichage :
20 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74147



Dernière mise à jour:
2020-10-20

Produits touchés

Fabian HFO and Fabian +nCPAP Evolution Ventilators

Raison

Le ventilateur peut connaître une défaillance associée à une pression inspiratoire maximale trop élevée avec une alarme retardée ou absente lors de l'utilisation de la fonction "garantie de volume" (VG).

Produits touchés

Fabian HFO and Fabian +nCPAP Evolution Ventilators

Numéro de lot ou de série

SN # AI-01042

SN # AI-01050

SN # AI-01701

SN # AI-01702

Numéro de modèle ou de catalogue

113001

7200.I

7640140860008

Entreprises
Fabricant

Acutronic Medical Systems AG

Fabrik im Schiffli

Hirzel

8816

SUISSE