Rappel de produits de santé

FebriDx (2020-12-21)

Date de début :
21 décembre 2020
Date d’affichage :
31 décembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74693

Dernière mise à jour: 2020-12-31

Produits Touchés

FebriDx

Raison

Notification pour informer les clients que l'utilisation de Febridx est autorisée pour identifier et différencier une infection respiratoire aiguë virale d'une infection respiratoire aiguë bactérienne; son utilisation pour le diagnostic spécifique de la COVID-19 n'est pas autorisée par Santé Canada.

Produits touchés

FebriDx

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

RPS-FDX-CA

Entreprises
Fabricant
RAPID PATHOGEN SCREENING, INC
7227 DELAINEY COURT
SARASOTA
34240
Floride
ÉTATS-UNIS