Fetal Scalp Electrode, Single Spiral (2019-01-29)
- Date de début :
- 29 janvier 2019
- Date d’affichage :
- 1 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69180
Produits touchés
Fetal Scalp Electrode, Single Spiral
Raison
Lors de l'utilisation de l'ESMF de Philips, il est possible que l'extrémité en metal de l'electrode se casse et reste sur le cuir chevelu du nouveau-né après le travail et l'accouchement. Depuis 2018, Philips constate une augmentation du nombre de signalements de bris d'extrémité reçus de clients.
Produits touchés
Fetal Scalp Electrode, Single Spiral
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
9898 031 37631
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS