Rappel de produits de santé

Fetal Scalp Electrode, Single Spiral (2019-01-29)

Date de début :
29 janvier 2019
Date d’affichage :
1 mars 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69180

Produits touchés

Fetal Scalp Electrode, Single Spiral

Raison

Lors de l'utilisation de l'ESMF de Philips, il est possible que l'extrémité en metal de l'electrode se casse et reste sur le cuir chevelu du nouveau-né après le travail et l'accouchement. Depuis 2018, Philips constate une augmentation du nombre de signalements de bris d'extrémité reçus de clients.

Produits touchés

Fetal Scalp Electrode, Single Spiral

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

9898 031 37631

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems

3000 Minuteman Road

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS