Rappel de produits de santé

Fibres laser Soltive

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Fibres laser Soltive
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Fibres laser Soltive

Tous les lots.

TFL-FBX150BS
TFL-FBX200BS

Fibres laser Soltive

Tous les lots.

TFL-CSLU
TFL-SLS

Fibres laser Soltive

Tous les lots.

TFL-FBX550R
TFL-FBX150R
TFL-FBX940R
TFL-FBX200R
TFL-FBX365R

Fibres laser Soltive

Tous les lots.

TFL-FBX550S
TFL-FBX150S
TFL-FBX200S
TFL-FBX365S
TFL-FBX940S

Fibres laser Soltive

Tous les lots.

TFL-CPLU
TFL-PLS

Problème

Au cours de l’utilisation clinique des systèmes laser Soltive et des fibres laser Soltive, des incidents thermiques peuvent survenir lorsque l’énergie laser est involontairement redirigée et diffusée hors du cœur de la fibre laser par une fracture de la fibre. Les utilisateurs doivent suivre attentivement le mode d’emploi des appareils concernés.

Date de début du rappel: le 15 mai, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Gyrus Acmi, Inc
9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77514

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