Fil de suture en soie PERMA-HAND™
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Fil de suture en soie PERMA-HAND™ |
RLBDPJ |
N271H |
Problème
Ethicon a constaté que le fil de suture en soie PERMA-HAND™ faisant l’objet du présent rappel (retrait) avait été mal fabriqué, avec un liquide de rinçage à base d’alcool dans l’emballage primaire. Ce liquide est une solution d’alcool isopropylique (IPA), de diéthylaminoéthanol (DEAE) et de benzoate de sodium, utilisée précédemment dans la fabrication d’un autre produit de suture. Jusqu’à 80 % du lot concerné pourrait avoir contenu le liquide de rinçage à base d’alcool. Ce liquide n’est pas un matériau approuvé pour la fabrication du fil de suture en soie PERMA-HAND™.
Renseignements supplémentaires
Détails
Ethicon LLC
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, United States, 00754
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