Rappel de produits de santé

Filtres/HME CombiStar, SafeStar et TwinStar

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Filtres/HME CombiStar, SafeStar et TwinStar
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Filtre/HME TwinStar Plus Tous les lots. MP05801
Filtre SafeStar 90 Plus Tous les lots. MP05785
Filtre SafeStar 55 Plus Tous les lots. MP05790
Filtre CombiStar Plus + HME Hepa Flex Tous les lots. MP12062
Filtre SafeStar 60A Plus Tous les lots. MP05795

Problème

Les utilisateurs ont signalé une augmentation lente de la courbe de CO2 lorsque la ligne de prélèvement de gaz du module de mesure de gaz d’un appareil d’anesthésie Dräger est connectée au port de la ligne de prélèvement d’un filtre/échangeur de chaleur et d’humidité (HME) touché. L’augmentation comparativement plus lente de la courbe de CO2 ne se produit que lorsque la ligne de prélèvement de gaz est connectée au port de la ligne de prélèvement d’un filtre/HME touché. Les autres configurations ne sont pas concernées.

Date de début du rappel: le 23 mai, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises
Draegerwerk Ag & Co. Kgaa
Moislinger Allee 53-55, Lubeck, Germany, 23542
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77579

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