Foret Midas Rex Legend conique
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Foret Midas Rex Legend conique |
0228714562 |
F2/8TA23S |
Problème
En octobre 2024, Medtronic a pris connaissance d’un problème de fabrication concernant l’outil à rainures hélicoïdales Midas Rex Legend, qui le rendait inutilisable. La tête de découpe de l’outil F2/8TA23S est fabriquée à l’aide d’une meuleuse à CNO à partir d’une tige de matériau. Il peut arriver que le procédé de meulage laisse un surplus de matière (des bavures) au moment où il meule les rainures de coupe dans la tige. Un procédé d’ébavurage en aval permet de retirer ces excès de métal. Il a été déterminé que le processus n’avait pas été exécuté adéquatement durant environ six mois en 2024. Les bavures peuvent empêcher l’outil d’être inséré dans l’accessoire et, par conséquent, empêcher l’utilisation de l’instrument pour la réalisation de l’intervention chirurgicale.
Date de début du rappel: Le 30 avril, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Medtronic Powered Surgical Solutions
4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, United States, 76137
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