Formula 418 Renal Balloon-Expandable Stent (2020-04-14)

Date de début :

14 avril 2020

Date d’affichage :

1 mai 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72947

Dernière mise à jour: 2020-05-01

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Formula 418 Renal Balloon-Expandable Stent

Raison

Cook Medical Inc. a reçu des plaintes au sujet de cinq appareils de ce lot dont l’endoprothèse s’était détachée du système de livraison de ballons avant le déploiement. En raison du nombre de dispositifs de ce lot de produits visés par la plainte, Cook Medical Inc. procède à un rappel volontaire spécifique à un lot.

Produits touchés