Rappel de produits de santé

Formula Resector Cutter, Formula Aggressive Plus Cutter and Formula Barrel Bur (2018-08-08)

Date de début :
8 août 2018
Date d’affichage :
17 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67460

Produits touchés

  1. Formula Resector Cutter
  2. Formula Aggressive Plus Cutter
  3. Formula Barrel Bur

Raison

La division des solutions en matière de durabilité de Stryker a déterminé que certains lots de rasoirs pour arthroscopie reconditionnés pouvaient faire s’afficher un numéro de catalogue ainsi que des réglages de vitesse erronés lorsqu’ils étaient raccordés au générateur, faire exiger le recours au mode manuel lorsqu’ils étaient raccordés aux générateurs Core, ou faire s’afficher un message d’erreur lorsqu’ils étaient raccordés aux générateurs Crossfire 1 et 2, ce qui les rendait inutilisables.

Produits touchés

A. Formula Resector Cutter

Numéro de lot ou de série

8082746

Numéro de modèle ou de catalogue

375-542-000

Entreprises
Fabricant

Stryker Sustainability Solutions, Inc.

1810 West Drake Dr.

Tempe

85283

Arizona

ÉTATS-UNIS


B. Formula Aggressive Plus Cutter

Numéro de lot ou de série
  • 8069955
  • 8181408
  • 8220563
Numéro de modèle ou de catalogue

375-544-000

Entreprises
Fabricant

Stryker Sustainability Solutions, Inc.

1810 West Drake Dr.

Tempe

85283

Arizona

ÉTATS-UNIS


C. Formula Barrel Bur

Numéro de lot ou de série
  • 8121786
  • 8273275
Numéro de modèle ou de catalogue

375-941-012

Entreprises
Fabricant

Stryker Sustainability Solutions, Inc.

1810 West Drake Dr.

Tempe

85283

Arizona

ÉTATS-UNIS