FREEO2 AUTOMATED OXYGEN THERAPY DEVICE (2020-12-10)

Date de début :

10 décembre 2020

Date d’affichage :

24 décembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74643

Dernière mise à jour:
2020-12-24

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

FREEO2 AUTOMATED OXYGEN THERAPY DEVICE

Raison

Lorsque le débit calculé par le dispositif atteint le seuil maximum, soit 20L/min chez les adultes et 10L/min chez les enfants et les adolescents, le dispositif génère une alarme critique et déclenche un protocole de sécurité entraînant une diminution temporaire de l'approvisionnement en oxygène à 8L/min chez les adultes et à 7L/min chez les enfants et les adolescents. Cette diminution est temporaire seulement (quelques secondes). Cependant, si le débit calculé atteint à nouveau la limite, l'alarme sera déclenchée une seconde fois et plusieurs cycles de fluctuation du débit pourraient s'ensuivre.

Produits touchés