Fructosamine Calibrator, Control 1 and 3 (2018-12-09)
- Date de début :
- 9 décembre 2018
- Date d’affichage :
- 8 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68678
Produits touchés
- Fructosamine Calibrator
- Fructosamine Control 1
- Fructosamine Control 3
Raison
Randox effectue une modification de l’appareil pour le calibrateur de fructosamine, les contrôles 1 et 3 de la fructosamine pour les lots spécifiés. Dans ce calibrateur et ces contrôles, la fructosamine a reçu une nouvelle valeur, maintenant 25 % inférieure.
Produits touchés
A. Fructosamine Calibrator
Numéro de lot ou de série
- 498FR
Numéro de modèle ou de catalogue
- FR2993
Entreprises
- Fabricant
-
Randox Laboratories Ltd.
55 Diamond Road
Crumlin, County Antrim
BT29 4QY
ROYAUME-UNI
B. Fructosamine Control 1
Numéro de lot ou de série
499FR
Numéro de modèle ou de catalogue
FR2994
Entreprises
- Fabricant
-
Randox Laboratories Ltd.
55 Diamond Road
Crumlin, County Antrim
BT29 4QY
ROYAUME-UNI
C. Fructosamine Control 3
Numéro de lot ou de série
500FR
Numéro de modèle ou de catalogue
FR2996
Entreprises
- Fabricant
-
Randox Laboratories Ltd.
55 Diamond Road
Crumlin, County Antrim
BT29 4QY
ROYAUME-UNI