Rappel de produits de santé

FTD Pneumocystis Jirovecii and FTD Viral Gastroenteritis (2020-01-10)

Date de début :
10 janvier 2020
Date d’affichage :
16 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72757



Dernière mise à jour: 2020-04-16

Produits touchés

  1. FTD Pneumocystis Jirovecii
  2. FTD Viral Gastroenteritis

Raison

Problèmes de rendement liés à l’absence de dossiers de validation et de vérification pour les allégations de rendement des FTD Viral Gastroenteritis FTD-3-32, FTD-3-64) et FTD Pneumocystis Jirovecii FTD-27-32, FTD-27-64).

Produits touchés

A. FTD Pneumocystis Jirovecii

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • FTD-27-32
  • FTD-27-64
Entreprises
Fabricant

Fast Track Diagnostics Luxembourg S.A.R.L.

29 rue Henri Koch

Esch-sur-Alzette

4354

LUXEMBOURG


B. FTD Viral Gastroenteritis

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • FTD-3-32
  • FTD-3-64
Entreprises
Fabricant

Fast Track Diagnostics Luxembourg S.A.R.L.

29 rue Henri Koch

Esch-sur-Alzette

4354

LUXEMBOURG