FTD Respiratory Pathogens 21 (2020-01-10)
- Date de début :
- 10 janvier 2020
- Date d’affichage :
- 16 avril 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72761
Dernière mise à jour: 2020-04-16
Produits touchés
FTD Respiratory Pathogens 21
Raison
Informer les clients des problèmes de performance liés à l’absence de dossiers de validation et de vérification pour les allégations de performance des produits Respiratory Pathogens 21 après un changement de conception en novembre 2015 affectant les produits indiqués.
Produits touchés
FTD Respiratory Pathogens 21
Numéro de lot ou de série
- RE18-64-115
- RE18-64-116
- RE18-64-118
- RE19-64-01
- RE19-64-12
- RE19-64-20
- RE19-64-23
- RE19-64-29
Numéro de modèle ou de catalogue
- FTD-2-32
- FTD-2-64
Entreprises
- Fabricant
-
Fast Track Diagnostics Luxembourg S.A.R.L.
29 rue Henri Koch
Esch-sur-Alzette
4354
LUXEMBOURG