Gaine de guidage Prelude Roadster
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Gaine de guidage Prelude Roadster |
H2817178 |
PG5F45S018 |
Problème
Merit Medical Systems, Inc. procède volontairement au rappel de la gaine de guidage Prelude Roadster en raison d’une erreur concernant le dilatateur accompagnant le produit. Cette erreur se limite aux gaines dont l’étiquette indique qu’elles sont dotées d’un dilatateur de 0,018 po, alors qu’elles sont dotées d’un dilatateur de 0,038 po. Deux lots sont touchés. Merit n’a été avisée d’aucun cas de préjudice ou de lésion en lien avec ce problème; néanmoins, Merit a reçu une plainte concernant le problème. L’utilisation d’un dilatateur de la mauvaise taille peut retarder l’intervention ou entraîner une lésion des tissus mous.
Date de début du rappel: Le 14 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Merit Medical Systems Inc.
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, United States, 84095
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