Gants d’examen en nitrile HALYARD* PUREZERO* Ultra Violet*
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Gants d’examen en nitrile HALYARD* PUREZERO* Ultra Violet*
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Gants d’examen en nitrile HALYARD* PUREZERO* Ultra Violet* | SJ504832X | LFS511MD |
Problème
Le problème lié à cette mesure corrective sur le terrain concerne le non-respect du temps de perméation minimal de 30 minutes pour le n-heptane requis pour les performances européennes de type B, conformément aux normes ISO 374-1:2016+A1:2018 et EN 16523-1:2015+A1:2018. Aucun autre code de produit ou lot de gants n’est concerné par cette mesure sur le terrain.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
| O & M Halyard, Inc. |
| 1220 Old Alpharetta Rd, Alpharetta, Georgia, United States, 30005 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82197
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