Rappel de produits de santé

Générateur électro-chirurgical ESG-410

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Générateur électro-chirurgical ESG-410
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Générateur électro-chirurgical ESG-410

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

WA91327U

Problème

Olympus procède à ce rappel d’instrument médical en raison d’une augmentation du nombre de plaintes liées à la survenue de l’erreur système e1226 (écriture impossible en mémoire tampon audio) au cours d’interventions réalisées à l’aide du générateur ESG-410 (SEP). Cette erreur est une alarme de priorité élevée qui déclenche un redémarrage automatique de l’appareil, ce qui peut retarder ou interrompre l’intervention jusqu’à ce que le redémarrage soit terminé. Le redémarrage est une mesure de sécurité qui vise à rétablir le bon état de fonctionnement du générateur. Après le redémarrage, l’intervention peut se poursuivre. Olympus a produit une mise à jour logicielle qui évite que l’erreur système e1226 ne se produise inutilement.

Olympus a reçu six plaintes concernant la survenue de l’erreur système e1226 pendant l’utilisation du générateur ESG-410 (SEP). Aucune blessure grave ou défectuosité à signaler n’a été déclarée en lien avec ce problème.

Date de début du rappel : 1 octobre 2024

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
Olympus Winter & Ibe Gmbh
Kuehnstrasse 61, Hamburg, Hamburg, Germany, 22045
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76340

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous