Générateur électro-chirurgical ESG-410

Olympus procède à ce rappel d’instrument médical en raison d’une augmentation du nombre de plaintes liées à la survenue de l’erreur système e1226 (écriture impossible en mémoire tampon audio) au cours d’interventions réalisées à l’aide du générateur ESG-410 (SEP). Cette erreur est une alarme de priorité élevée qui déclenche un redémarrage automatique de l’appareil, ce qui peut retarder ou interrompre l’intervention jusqu’à ce que le redémarrage soit terminé. Le redémarrage est une mesure de sécurité qui vise à rétablir le bon état de fonctionnement du générateur. Après le redémarrage, l’intervention peut se poursuivre. Olympus a produit une mise à jour logicielle qui évite que l’erreur système e1226 ne se produise inutilement.

Olympus a reçu six plaintes concernant la survenue de l’erreur système e1226 pendant l’utilisation du générateur ESG-410 (SEP). Aucune blessure grave ou défectuosité à signaler n’a été déclarée en lien avec ce problème.

Date de début du rappel : 1 octobre 2024