Rappel de produits de santé

Générateur d’impulsions implantable Infinity 5 et 7

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Générateur d’impulsions implantable Infinity 5 et 7
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Générateur d’impulsions implantable Infinity 7

Tous les lots.

6663
6662

Générateur d’impulsions implantable Infinity 5

Tous les lots.

6660
6661

Problème

Abbott procède à un rappel volontaire d’instrument médical à l’égard du générateur d’impulsions implantable (GII) pour les patients porteurs d’un système de neurostimulation SCP (stimulation cérébrale profonde) Infinity™ non rechargeable. La durée entre le seuil de l’indicateur de remplacement électif de la pile et la fin de vie du GII peut être de 45 à 55 % plus courte que ce qui est indiqué sur l’étiquette du produit.

Date de début du rappel: Le 6 juin, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises

Abbott Medical

6901 Preston Road, Plano, Texas, United States, 75024

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75782

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous