Générateurs d’impulsions implantables Proclaim
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Générateur d’impulsions implantable Proclaim XR 7 |
Tous les lots. |
3662 |
Générateur d’impulsions implantable Proclaim 5 |
Tous les lots. |
3665 |
Générateur d’impulsions implantable Proclaim DRG |
Tous les lots. |
3664 |
Générateur d’impulsions implantable Proclaim XR 5 |
Tous les lots. |
3660 |
Générateur d’impulsions implantable Proclaim 7 |
Tous les lots. |
3667 |
Problème
Abbott procède à un rappel volontaire d’instrument médical à l’égard du générateur d’impulsions implantable (GII) pour les patients porteurs d’un système de neurostimulation Proclaim non rechargeable. La durée entre le seuil de l’indicateur de remplacement électif de la pile et la fin de vie du GII peut être de 45 à 55 % plus courte que ce qui est indiqué sur l’étiquette du produit.
Date de début du rappel: Le 6 juin, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott Medical
6901 Preston Road, Plano, Texas, United States, 75024
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