GENESIS II Tibial Base Plate (2020-07-17)
- Date de début :
- 17 juillet 2020
- Date d’affichage :
- 14 août 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73687
Dernière mise à jour:
2020-08-14
Produits touchés
GENESIS II Tibial Base Plate
Raison
Smith & Nephew, Inc. a lancé une action volontaire corrective de sécurité sur le terrain visant à retirer du marché plusieurs lots de GENESIS II Tibial Base Plates en raison d'une incohérence dans le traitement des matières premières. Un examen du processus de fabrication des matières premières a révélé que des lots spécifiques peuvent contenir des unités présentant des défauts matériels internes non homogènes.
Produits touchés
GENESIS II Tibial Base Plate
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
71420164
71420166
71420184
Entreprises
- Fabricant
-
Smith & Nephew, Inc.
1450 Route Brooks
Memphis
38116
Tennessee
ÉTATS-UNIS