Les glucomètres non homologués vendus en ligne présenteraient des risques pour la santé

Santé Canada avertit les personnes atteintes de diabète ainsi que leurs aidants que de nombreux glucomètres non homologués sont vendus sur les réseaux sociaux et dans des boutiques en ligne.

Les produits non homologués n’ont pas été testés pour leur innocuité et leur efficacité et pourraient présenter des risques graves pour la santé des consommateurs, car ils risquent de fournir des mesures glycémiques inexactes ou ne pas émettre d’alerte en temps opportun. Ces défaillances pourraient entrainer des erreurs dans la gestion du diabète, notamment :

• une dose d’insuline insuffisante, susceptible d’entrainer une glycémie élevée (hyperglycémie) ;
• une dose d’insuline excessive, susceptible d’entrainer une glycémie faible (hypoglycémie) ;
• l’absence de traitement en cas d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie

Ces défaillances pourraient entrainer des conséquences graves qui exigeraient des soins médicaux, telles qu’une crise d’hyperglycémie, une hypoglycémie sévère, la perte de conscience, des convulsions, le coma ou le décès.

Ces dispositifs non-homologués sont présentés sur le marché sous diverses désignations, notamment « appareils de mesure de la glycémie », « systèmes de surveillance de la glycémie », « moniteurs non invasifs de la glycémie et de la santé », « glucomètres/moniteurs non invasifs » et « moniteurs de la glycémie et des signes vitaux ».

Veuillez noter que certains de ces appareils non homologués prétendent mesurer la glycémie de manière non invasive (sans perforation de la peau ni insertion d’un dispositif dans le corps), cependant, à l’heure actuelle, Santé Canada n’a homologué aucun appareil non invasif de surveillance de la glycémie.

Par ailleurs, la documentation promotionnelle de certains de ces produits non homologués contient de fausses mentions d’approbation de Santé Canada utilisant sa signature officielle. Santé Canada n’approuve aucun produit de santé et n’autorise pas l’utilisation de sa signature officielle dans la publicité pour des produits de santé ou des produits de consommation.

La Liste des instruments médicaux homologués de Santé Canada est accessible aux consommateurs et leur permet de vérifier si un glucomètre a été homologué par le ministère.

Santé Canada poursuivra ses efforts pour mettre fin à la vente et à la publicité de ces produits non homologués au Canada.