Rappel de produits de santé

Groshong Catheter Products (2021-04-08)

Date de début :
8 avril 2021
Date d’affichage :
29 avril 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75499



Dernière mise à jour:
2021-04-29

Produits Touchés

  1. GROSHONG NXT, 4Fr CONNECTOR REPAIR KIT
  2. GROSHONG, BASIC TRAY WITH SHERLOCK STYLET, WITHOUT MICROINTRODUCER
  3. GROSHONG, BASIC TRAY WITH SHERLOCK STYLET AND MICROINTRODUCER
  4. SINGLE LUMEN, GROSHONG NXT CLEARVUE CATHETER WITH SHERLOCK 3CG TIP POSITIONING SYSTEM (TPS) STYLET, BASIC KIT
  5. SINGLE LUMEN, GROSHONG NXT CLEARVUE CATHETER WITH SHERLOCK 3CG TIP POSITIONING SYSTEM (TPS) STYLET, FULL KIT
  6. GROSHONG PERIPHALLY INSERTED CENTRAL CATHETER TRAYS

Raison

BD a constaté deux problèmes au niveau du raccord du cathéter Groshong qui affectent le produit. D’abord, le diamètre intérieur du raccord distal peut être réduit et bloquer le passage du cathéter. Ensuite, la fente d’enclenchement du raccord distal peut être déformée et empêcher le raccord distal de se fixer adéquatement au raccord proximal.

Produits touchés

A. GROSHONG NXT, 4Fr CONNECTOR REPAIR KIT

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

7812400

Entreprises
Fabricant

BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

605 NORTH 5600 WEST

SALT LAKE CITY

84116

Utah

ÉTATS-UNIS


B. GROSHONG, BASIC TRAY WITH SHERLOCK STYLET, WITHOUT MICROINTRODUCER

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

9617405

Entreprises
Fabricant

BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

605 NORTH 5600 WEST

SALT LAKE CITY

84116

Utah

ÉTATS-UNIS


C. GROSHONG, BASIC TRAY WITH SHERLOCK STYLET AND MICROINTRODUCER

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

9655405

Entreprises
Fabricant

BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

605 NORTH 5600 WEST

SALT LAKE CITY

84116

Utah

ÉTATS-UNIS


D. SINGLE LUMEN, GROSHONG NXT CLEARVUE CATHETER WITH SHERLOCK 3CG TIP POSITIONING SYSTEM (TPS) STYLET, BASIC KIT

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

91660417

Entreprises
Fabricant

BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

605 NORTH 5600 WEST

SALT LAKE CITY

84116

Utah

ÉTATS-UNIS


E. SINGLE LUMEN, GROSHONG NXT CLEARVUE CATHETER WITH SHERLOCK 3CG TIP POSITIONING SYSTEM (TPS) STYLET, FULL KIT

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

CK000516

Entreprises
Fabricant

BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

605 NORTH 5600 WEST

SALT LAKE CITY

84116

Utah

ÉTATS-UNIS


Produit

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

7617405

7655405

Entreprises
Fabricant

BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

605 NORTH 5600 WEST

SALT LAKE CITY

84116

Utah

ÉTATS-UNIS