Rappel de produits de santé

HEALON EndoCoat PRO

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
HEALON EndoCoat PRO
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
HEALON EndoCoat PRO UA32371 10-3000-12
HEALON EndoCoat PRO UA32303 10-3000-12
HEALON EndoCoat PRO UP31203 10-3000-12
HEALON EndoCoat PRO UP31205 10-3000-12
HEALON EndoCoat PRO UA32292 10-3000-12

Problème

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. émet un avis de rappel volontaire concernant le produit HEALON EndoCoat™ PRO afin d’informer les clients de signalements faisant état de difficultés lors de l’insertion de la canule orange ultrafine de calibre 25G. Le présent avis vise à communiquer les risques potentiels associés à l’insertion d’une canule et à fournir des précisions supplémentaires sur la technique d’insertion pour favoriser l’utilisation sûre et efficace du produit. Ce rappel ne nécessite ni le retrait du produit du marché ni son retour. Lorsqu’il est utilisé conformément aux directives fournies dans le présent avis, le produit peut continuer à être utilisé comme prévu.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’ophtalmologie
Entreprises
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
31 Technology Drive, Irvine, California, United States, 92618
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82444

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