HEALON GV PRO (OVD) (2019-12-02)

Date de début :

2 décembre 2019

Date d’affichage :

6 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71999

Dernière mise à jour: 2020-01-07

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

HEALON GV PRO (OVD)

Raison

Johnson & Johnson Surgical Vision procède au rappel volontaire de tous les produits HEALON GV PRO en raison de plaintes concernant la difficulté à retirer le dispositif de l'oeil, ce qui accroît la pression intra-oculaire postopératoire et nécessite une intervention additionnelle. On a aussi signalé des cas d'occlusion potentielle du tube du phaco-émulsificateur, ce qui pourrait retarder l'intervention ou causer des lésions oculaires.

Produits touchés