Heart Lung Pack and Cardiovascular Oxygentor Packs (2018-11-07)
- Date de début :
- 7 novembre 2018
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68474
Produits touchés
A. Heart Lung Pack
B. Cardiovascular Oxygentor Packs
Raison
LivaNova a identifié un risque de fuite ou d'occlusion avec un robinet à 4 voies et un collecteur de robinet assemble dans certains systèmes de tubulures de perfusion. Ces systèmes sont indiqués pour une intervention chirurgicale nécessitant une assistance extracorporelle pouvant durer jusqu'à six heures. LivaNova informe volontairement ses clients et offrira la possibilité de remplacer les robinets défectueux.
Produits touchés
A. Heart Lung Pack
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
025XXXXXX
627203801
Entreprises
- Fabricant
-
LivaNova USA, Inc.
14401 WEST 65th Way
Arvada, Colorado
80004
Colorado
ÉTATS-UNIS
B. Cardiovascular Oxygentor Packs
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
046000900
Entreprises
- Fabricant
-
LivaNova USA, Inc.
14401 WEST 65th Way
Arvada, Colorado
80004
Colorado
ÉTATS-UNIS