Heartmate 3 LVAS Implant Kit and Modular Cable With Cap (2019-12-03)

Date de début :

3 décembre 2019

Date d’affichage :

24 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72185

Dernière mise à jour: 2020-01-24

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

1. Heartmate 3 LVAS Implant Kit
2. Heartmate 3 Modular Cable With Cap

Raison

Des cas ont été signalés où des patients avaient incorrectement inséré le câble modulaire du HeartMate 3 dans le contrôleur lors du changement du contrôleur. Si le câble modulaire est mal inséré, à un angle de 180 degrés par rapport à l’orientation appropriée, il y a un risque de contact électrique erroné, ce qui peut griller un fusible, créer de la confusion chez le patient et déclencher une alarme « Controller Fault » sur le contrôleur. Dans ce cas, bien qu’une connexion physique semble avoir été réalisée, il n’y a pas de connexion électrique pour alimenter la pompe.

Produits touchés