Rappel de produits de santé

HeartSine® Samaritan® PAD SAM 350P/SAM 360P/SAM 500P

Marque(s)
Heartsine Technologies, Ltd.
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
HeartSine® Samaritan® PAD SAM 350P/SAM 360P/SAM 500P
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
HeartSine Samaritan PAD 360P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 360-BAS-CN-10
HeartSine Samaritan PAD 360P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 360-BAS-CF-10
HeartSine Samaritan PAD 360P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 360-TSO-CN-10
HeartSine Samaritan PAD 500P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 500-STR-CN-10
HeartSine Samaritan PAD 500P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 500-BAS-CN-10
HeartSine Samaritan PAD 500P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 500-BAS-CF-10
HeartSine Samaritan PAD 350P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 350-TSO-CN-10
HeartSine Samaritan PAD 350P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 350-BAS-CN-10
HeartSine Samaritan PAD 350P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 350-BAS-CF-10
HeartSine Samaritan PAD 350P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 350-STR-CN-10

Problème

Stryker a recensé un nombre limité d’appareils HeartSine Samaritan PAD qui ont été distribués sans le supplément nécessaire au sujet de l’entretien. Ce supplément contient des instructions d’entretien périodique, à mettre en œuvre à titre de mesure additionnelle de réduction des risques. Bien que la plupart des appareils soient accompagnés du supplément au sujet de l’entretien, on procède à ce correctif volontaire pour que tous les utilisateurs finaux aient accès aux renseignements additionnels sur l’entretien. Ce problème a été relevé à la suite d’une plainte de client.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Heartsine Technologies, Ltd.

207 Airport Road West, Belfast, Northern Ireland, United Kingdom, BT3 9ED

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82379

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Date de modification :