HeartStart MRx Defibrillator/Monitor, HeartStart MRx Defibrillator/Monitor with Q-CPR, QCPR - CPR Meter, and QCPR - CPR Meter Upgrade Kit (2018-01-25)
- Date de début :
- 25 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 9 février 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65934
Produits touchés
- HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR- Q-CPR
- HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR
- QCPR - CPR METER
- QCPR - CPR METER UPGRADE KIT
Raison
Philips vous envoie la présente lettre à titre d’avis officiel d’une correction apportée à l’étiquetage d’un
instrument médical
- Pour s’assurer que les utilisateurs du HeartStart MRx ont accès à l’addenda relatif au HeartStart MRx en complément du manuel d’utilisation du MRx.
- Pour s’assurer que les utilisateurs d’un HeartStart FR3 dont le module d’aide à la RCP Q-CPR est utilisé avec un MRx sont informés que certains renseignements contenus dans le manuel du DEA FR3 pour les administrateurs et dans le manuel d’utilisation du module d’aide à la RCP Q-CPR du FR3 s’appliquent également à l’utilisation du module d’aide à la RCP Q-CPR avec le MRx.
Produits touchés
A. HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR- Q-CPR
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
M4761A
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
M3535A
M3536A
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
C. QCPR - CPR METER
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
453564145481
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
D. QCPR - CPR METER UPGRADE KIT
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
861444
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS