HeartWare Ventricular Assist System - HeartWare Battery Charger (2018-11-26)

Date de début :

26 novembre 2018

Date d’affichage :

8 janvier 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68704

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

HeartWare Ventricular Assist System - HeartWare Battery Charger

Raison

HeartWare, qui fait maintenant partie de Medtronic, a été informé par un fournisseur externe que certaines unités de chargeur de batterie HVAD pourraient avoir été fabriquées avec un mauvais composant de circuit. Ce sous-ensemble peut indiquer qu’une ou plusieurs baies de chargement de batteries ne chargent pas entièrement la batterie et/ou les indicateurs de chargeur de batterie (DEL) ne s’éclairent pas.

Produits touchés