Rappel de produits de santé

Heater-Cooler Unit HCU 40 (2020-08-17)

Date de début :
17 août 2020
Date d’affichage :
4 septembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73857



Dernière mise à jour:
2020-09-04

Produits touchés

Heater-Cooler Unit HCU 40

Raison

Maquet Cardiopulmonary GmbH a reçu des plaintes concernant des soupapes à vide qui fuient dans l'appareil HCU 40. Selon les essais techniques, il est possible qu'après l'évacuation, la soupape à vide ne se referme pas entièrement. De l'eau pourrait fuir si l'appareil HCU 40 est utilisé de nouveau.

Produits touchés

Heater-Cooler Unit HCU 40

Numéro de lot ou de série

Toutes les unités sous le numéro de série 90442012.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 70104.4054 (200-240V)
  • 70105.4917 (110-120V)
Entreprises
Fabricant

Maquet Cardiopulmonary GmbH

Kehler Str. 31

Rastatt

76437

ALLEMAGNE