HemosIL Factor XII Deficient Plasma (2017-07-17)

Date de début :

17 juillet 2017

Date d’affichage :

13 mars 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66136

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

HEMOSIL FACTOR XII DEFICIENT PLASMA

Raison

Les produits HemosIL (plasma immunodéplété en facteur XII) ne sont pas conformes à l’allégation de stabilité indiquée sur l’étiquette pour la famille ACL Top et la famille ACL Top 50 Séries, c’est-à-dire 24 heures à 15 C. Les produits des lots affectés ne sont stables que pendant 2 heures dans les instruments. Par conséquent, il est possible que l’on obtienne des résultats erronément inférieurs chez les patients si le réactif est conservé pendant plus de 2 heures dans l’instrument.

Produits touchés