Rappel de produits de santé

Héparine sodique dans du dextrose à 5 % injectable; hors spécification

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Héparine sodique dans du dextrose à 5 % injectable 25 000 unités / 500 ml
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire

Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.

Produits visés

Marque

Nom du produit

Autorisation de mise en marché

Forme posologique

Concentration

Numéro de lot

B. Braun Medical Inc

Héparine sodique dans du dextrose à 5 % injectable 25 000 unités / 500 ml

DIN 01935941

Solution

Acide citrique 93 mg / 100mL
Dextrose 5 g / 100mL
Héparine sodique 5000 Unité / 100mL
Phosphate de sodium dibasique 410 mg / 100 mL

J2E209N

Problème

L'activité de l'anti-facteur Ila est hors spécification dans le lot concerné.

Ce que vous devriez faire

  1. Vérifiez si votre produit est touché.
  2. Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
  3. Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
  4. Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.

Renseignements supplémentaires

Contexte

Étendue du retrait: Grossistes, Détaillants, Établissement de santé, Utilisateurs

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises

B. Braun Medical Inc

2000 Ellesmere Road, Unit 16, 

Scarborough ON M1H 2W4 Canada

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73658

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