Hexapod Strut (2018-08-17)

Date de début :

17 août 2018

Date d’affichage :

7 septembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67688

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Hexapod Strut

Raison

Stryker GMBH a recensé un cas de non-conformité concernant un fournisseur. Le fabricant a déterminé que les produits ayant quitté l’usine n’étaient pas conformes aux spécifications au niveau du raccord à compression du manchon angulaire, ainsi que de l’axe du joint universel et de l’élément encliquetable. La non-conformité des dimensions de l’orifice du manchon angulaire peut affecter l’ajustement de l’axe. Il peut en résulter le déplacement partiel ou complet ou encore la perte de l’axe, si bien que la stabilité du support du cadre ne peut être assurée.

Produits touchés