Rappel de produits de santé

HITACHI HICO Creatinine Jaffe Method, CREJ2 cobas (c 111, c 701/702, c 311/501/502), OCBAS INTEGRA 400 plus (2019-01-16)

Date de début :
16 janvier 2019
Date d’affichage :
1 mars 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69172

Produits touchés

  1. HITACHI HICO Creatinine Jaffe Method, Rate-Blanked & Compensated (CREA)
  2. CREJ2 cobas c 111
  3. CREJ2, cobas c 701/702
  4. CREJ2 cobas c 311/501/502/ COBAS INTEGRA 400 plus

Raison

Des interférences ont été observées avec le glucose, le pyruvate et l’ascorbate lors du dosage de la créatinine selon la méthode de Jaffé. Aucune interférence n’a été observée dans l’ensemble des plateformes lors du dosage de la créatinine selon des méthodes enzymatiques.

Produits touchés

  1. HITACHI HICO Creatinine Jaffe Method, Rate-Blanked & Compensated (CREA)

Numéro de lot ou de série

21135801

22521601

23333001

24018201

24724601

25179801

28039501

29422901

33545001

Numéro de modèle ou de catalogue

11875418216

11875663216

11929941216

 

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


B. CREJ2 cobas c 111

Numéro de lot ou de série

23421901

26739801

31788801

35247501

Numéro de modèle ou de catalogue

05401755190

 

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


C. CREJ2, cobas c 701/702

Numéro de lot ou de série

24327001

25635101

27623601

29187701

31403501

32683201

34583301

35712601

37008301

Numéro de modèle ou de catalogue

06407137190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


D. CREJ2 cobas c 311/501/502/ COBAS INTEGRA 400 plus

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

04810716190

 

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE