Rappel de produits de santé

HOT AXIOS™ Stent et système de mise en place à électrocautérisation

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
HOT AXIOS™ Stent et système de mise en place à électrocautérisation
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

HOT AXIOS™ Stent et système de mise en place à électrocautérisation

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

M00553520
M00553570
M00553550
M00553530
M00553540
M00553560

Problème

Boston Scientific commence un retrait de lots précis du système AXIOS™ Stent and Electrocautery Enhanced Delivery en raison de rapports indiquant que l’extrémité distale noire de la gaine externe se détache de l’appareil. Boston Scientific a reçu sept (7) rapports sur ce problème entre le 1er juin 2023 et aujourd’hui.

Date de début du rappel: le 20 décembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises

Boston Scientific Corporation

300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76806

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