IceMan CLASSIC3™
Marque(s)
Résumé
Les clients sont informés du rappel et reçoivent des directives concernant la marche à suivre. Mettre le dispositif en quarantaine et retourner les produits concernés.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| IceMan CLASSIC3™ | 101325 | 11-0494 |
| IceMan CLASSIC3™ | 110525 | 11-0494 |
Problème
Des plaintes ont été reçues signalant un mode de défaillance constant décrit comme un connecteur brisé sur l’unité cubique IceMan CLASSIC™.
Si le connecteur est brisé, l’unité peut ne pas fonctionner comme prévu, ce qui pourrait entraîner une interruption temporaire de la thérapie par le froid prescrite jusqu’à ce qu’une unité de remplacement soit fournie. Des fuites pourraient saturer la barrière (pansements) et mettre le site chirurgical en contact avec de l’eau non stérile, ce qui pourrait potentiellement entraîner une lésion tissulaire liée au froid ou une infection du site chirurgical.
Renseignements supplémentaires
Détails
DJO, LLC
5919 Sea Otter Place, Carlsbad, California, United States, 92010
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