iChemVELOCITY Urine Chemistry Strips (2017-12-04)
- Date de début :
- 4 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 8 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65570
Produits touchés
iChemVELOCITY Urine Chemistry Strips
Raison
Iris Diagnostics a été mis au courant d’une erreur de fabrication de languettes dans laquelle un tampon incorrect a été placé par inadvertance à l’emplacement du tampon pour leucocytes. Tous les autres analytes sont corrects. Ce défaut existe sur un sous-ensemble de flacons appartenant au lot n° 7212154 A, les numéros des flacons touchés allant de 01520 à 02401.
Produits touchés
iChemVELOCITY Urine Chemistry Strips
Numéro de lot ou de série
7212154 A
Numéro de modèle ou de catalogue
800-7212
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS