IGEA Fast - Multistandard System, Probe, Probe Support, Power Supply, Gel Pad, Orange Ring and Vaporizer (2017-12-14)
- Date de début :
- 14 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 8 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65592
Produits touchés
A. IGEA Fast Multistandard System
B. IGEA Fast Probe
C. IGEA Fast Probe Support
D. IGEA Fast Power Supply
E. IGEA Fast Gel Pad
F. IGEA Fast Orange Ring
G. IGEA Fast Vaporizer
Raison
1. L’homologation antérieurement approuvée par Santé Canada pour le stimulateur de croissance osseuse rapide IGEA de classe II a expiré le 10 octobre 2016 et n’a pas été renouvelée par le fabricant.
2. L’étiquetage des différents composants du système ne comporte pas d’identificateurs de produit et ne répond pas aux normes d’un appareil de classe II.
Produits touchés
A. IGEA Fast Multistandard System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
IG4500B
Entreprises
- Fabricant
-
IGEA SpA
Via Parmenide, 10/A
Carpi, Modena
41012
ITALIE
B. IGEA Fast Probe
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
04.01.001
Entreprises
- Fabricant
-
IGEA SpA
Via Parmenide, 10/A
Carpi, Modena
41012
ITALIE
C. IGEA Fast Probe Support
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
04.01.002
Entreprises
- Fabricant
-
IGEA SpA
Via Parmenide, 10/A
Carpi, Modena
41012
ITALIE
D. IGEA Fast Power Supply
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31949
Entreprises
- Fabricant
-
IGEA SpA
Via Parmenide, 10/A
Carpi, Modena
41012
ITALIE
E. IGEA Fast Gel Pad
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
40129
Entreprises
- Fabricant
-
IGEA SpA
Via Parmenide, 10/A
Carpi, Modena
41012
ITALIE
F. IGEA Fast Orange Ring
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
10529
Entreprises
- Fabricant
-
IGEA SpA
Via Parmenide, 10/A
Carpi, Modena
41012
ITALIE
G. IGEA Fast Vaporizer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
10537
Entreprises
- Fabricant
-
IGEA SpA
Via Parmenide, 10/A
Carpi, Modena
41012
ITALIE