Imager II Angiographic Catheters - 5F Curved Tip Shapes (2020-08-04)
- Date de début :
- 4 août 2020
- Date d’affichage :
- 9 octobre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74095
Dernière mise à jour:
2020-10-09
Produits touchés
A. IMAGER II/5/BERN/100/038 BX5
B. IMAGER II/5/H1/100/035 BX 5
C. IMAGER II/5/JB1/65/038 BX5
D. IMAGER II/5/SIM1/100/038 BX5
E. IMAGER II/5/CHG2.5/65/038 BX5
F. IMAGER II/5/CONTRA 2/65/035 BX 5
G. IMAGER II CATHETER C
H. IMAGER II/5/MIK/65/038 BX5
I. IMAGER II/5/HK1.0/65/035 BX 5
J. IMAGER II CATHETER SHK
K. IMAGER II/5/RC1/65/038 BX5
L. IMAGER II/5/TENNIS RACQUET/65/038 BX5
M. IMAGER II/5/PIGTAIL/100/035 BX5
N. IMAGER II/5/CONTRALATERAL/65/035 BX5
Raison
Nous avons constaté une hausse du nombre de plaintes concernant le détachement des extrémités courbées 5F. L'enquête a fait ressortir la nécessité d'étendre le rappel à tous les lots d'extrémités courbées 5F des cathéters d'angiographie Imager II. Trois cas de lésions chez des patients ont été signalés depuis le rappel initial du produit plus tôt cette année.
Produits touchés
A. IMAGER II/5/BERN/100/038 BX5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-405
31-406
31-407
31-408
31-409
31-410
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
B. IMAGER II/5/H1/100/035 BX 5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-415
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
C. IMAGER II/5/JB1/65/038 BX5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-421
31-423
31-425
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
D. IMAGER II/5/SIM1/100/038 BX5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-430
31-431
31-432
31-433
31-435
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
E. IMAGER II/5/CHG2.5/65/038 BX5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-456
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
F. IMAGER II/5/CONTRA 2/65/035 BX 5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-458
31-459
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
G. IMAGER II CATHETER C
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-462
31-463
31-466
31-467
31-468
31-470
31-471
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
H. IMAGER II/5/MIK/65/038 BX5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-476
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
I. IMAGER II/5/HK1.0/65/035 BX 5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-478
31-479
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
J. IMAGER II CATHETER SHK
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-480
31-481
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
K. IMAGER II/5/RC1/65/038 BX5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-484
31-485
31-486
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
L. IMAGER II/5/TENNIS RACQUET/65/038 BX5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-506
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
M. IMAGER II/5/PIGTAIL/100/035 BX5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-513
31-514
31-515
31-519
31-521
31-523
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS
N. IMAGER II/5/CONTRALATERAL/65/035 BX5
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
31-528
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS