Rappel de produits de santé

IMMAGE Immunochemistry System (2020-04-29)

Date de début :
29 avril 2020
Date d’affichage :
15 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73115



Dernière mise à jour: 2020-05-15

Produits touchés

  1. IMMAGE Immunochemistry System C3 Complement C3 Reagent
  2. IMMAGE Immunochemistry System C4 Complement C4 Reagent
  3. IMMAGE Immunochemistry System HPT Haptoglobin Reagent
  4. IMMAGE Immunochemistry System IGA Immunoglobulin A Reagent
  5. IMMAGE Immunochemistry System IGM Immunoglobulin M Reagent

Raison

Beckman Coulter a identifié que les réactifs IMMAGE C3, C4, HPT, IGA et IGM ne répondent pas aux allégations d’interférence IFU à des niveaux élevés de lipides (triglycérides).

Produits touchés

A. IMMAGE Immunochemistry System C3 Complement C3 Reagent

Numéro de lot ou de série
  • Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 446450
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS


B. IMMAGE Immunochemistry System C4 Complement C4 Reagent

Numéro de lot ou de série
  • Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 446490
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS


C. IMMAGE Immunochemistry System HPT Haptoglobin Reagent

Numéro de lot ou de série
  • Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 446480
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS


D. IMMAGE Immunochemistry System IGA Immunoglobulin A Reagent

Numéro de lot ou de série
  • Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 446460
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS


E. IMMAGE Immunochemistry System IGM Immunoglobulin M Reagent

Numéro de lot ou de série
  • Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 447610
Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS


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