Rappel de produits de santé

IMMAGE Immunochemistry System IgM Immunoglobulin M Reagent (2019-04-21)

Date de début :
21 avril 2019
Date d’affichage :
28 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70327



Dernière mise à jour: 2019-06-28

Produits touchés

IMMAGE Immunochemistry System IgM Immunoglobulin M Reagent

Raison

Certains échantillons de patients de très faible concentration peuvent générer des messages d’erreur E60 (Aucune réaction, Échec excès d’antigène) ou E66 (Réaction instable) lorsqu’ils sont analysés avec les lots de réactifs IgM M803185 et M806164.

Produits touchés

IMMAGE Immunochemistry System IgM Immunoglobulin M Reagent

Numéro de lot ou de série

M803185

M806164

Numéro de modèle ou de catalogue

447610

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS