Rappel de produits de santé

IMMULITE, IMMULITE 1000 System-Turbo Intact PTH assay (2019-03-17)

Date de début :
17 mars 2019
Date d’affichage :
5 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69490



Dernière mise à jour: 2019-04-05

Produits touchés

  1. IMMULITE System-Turbo Intact PTH assay
  2. IMMULITE 1000 System-Turbo Intact PTH assay

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé la possibilité d'échecs des pentes d'ajustement (>1,8) pour les tests IMMULITE / IMMULITE 1000 Turbo iPTH (LSKPTZ) avec les lots de trousses 255 et plus. Siemens se penche actuellement sur la cause du problème.

Produits touchés

A. IMMULITE System-Turbo Intact PTH assay

Numéro de lot ou de série
  • 255 et supérieur.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • LSKPTZ
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis, Gwynedd

LL55 4EL

ROYAUME-UNI


B. IMMULITE 1000 System-Turbo Intact PTH assay

Numéro de lot ou de série
  • 255 et supérieur.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • LSKPTZ
Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy

Llanberis, Gwynedd

LL55 4EL

ROYAUME-UNI