Rappel de produits de santé

Implant cochléaire SYNCHRONY 2

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Implant cochléaire SYNCHRONY 2
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Mi1250 SYNCHRONY 2 Flex (26)

Numéro de série 860791

39575

Mi1250 SYNCHRONY 2 Flex (28)

Numéro de série 863442
Numéro de série 859126

39573

Problème

MED-EL a récemment constaté que, sur un petit nombre d’appareils, le substrat électronique interne pourrait être plus susceptible de craquer, ce qui risquerait de rendre l’appareil non fonctionnel. MED-EL souhaite éviter que des appareils défectueux soient implantés et demande volontairement aux cliniques et aux distributeurs de retourner immédiatement les produits touchés.

Date de début du rappel: le 19 avril, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises

MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH

Fuerstenweg 77a, Innsbruck, Austria, 6020

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75484

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