Rappel de produits de santé

iMRI 3T S

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
iMRI 3T S
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

iMRI 3T S

10093-01

116118-000

Problème

Ce rappel fait suite à la réception par Deerfield Imaging, Inc. d’un avis de Siemens Healthcare sur la présence possible d’artéfacts en forme de points ou de lignes causés par la présence de graisse lubrifiante dans le serre-tête des casques supra-auriculaires lorsqu’ils sont utilisés lors d’examens de la tête au moyen des systèmes d’IRM Magnetom. Siemens a pris connaissance de ce problème dans le cadre de ses activités de surveillance post-commercialisation. Siemens a déterminé que le problème était dû à une erreur de fabrication.

Date de début du rappel: Le 12 avril, 2024

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Deerfield Imaging, Inc.

1230 Chaska Creek Way, Chaska, Minnesota, United States, 55318

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75443

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