Infant/Child Reduced Energy Defibrillation Electrode (2020-05-04)

Date de début :

4 mai 2020

Date d’affichage :

22 mai 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73161

Dernière mise à jour: 2020-05-22

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Infant/Child Reduced Energy Defibrillation Electrode

Raison

Grâce au programme de plaintes sur les produits, Stryker a appris que certains paquets d’électrodes à énergie réduite pour nourrissons produits par Cardinal Health, Inc. peuvent avoir compromis les joints. Le scellement compromis de l’emballage risque de faire sécher les électrodes. Cela pourrait entraîner une adhérence inadéquate du patient, une défaillance du défibrillateur pour détecter la connexion du patient, une énergie inefficace ou inexistante ou des brûlures du patient. Il n’y a eu aucun incident lié au patient avec ce problème.

Produits touchés