Rappel de produits de santé

INFINITY ACUTE CARE WORKSTATION (2021-08-17)

Date de début :
17 août 2021
Date d’affichage :
10 septembre 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76407



Dernière mise à jour:
2021-09-10

Produits Touchés

  1. INFINITY ACUTE CARE WORKSTATION CRITICAL CARE
  2. INFINITY ACUTE CARE SYSTEM WORKSTATION NEONATAL CARE

Raison

Draeger a pris connaissance de redémarrages occasionnels de produits touchés munis de la version sw2.60 et de versions intérieures ainsi que de l’option de mesure de CO2 .

Un redémarrage est une fonction de récupération du système conçue pour restaurer le bon fonctionnement du ventilateur. Toutefois, dans les rares cas signalés, une erreur dans le traitement des données de la mesure du CO2 activé a provoqué le redémarrage de l’unité de ventilation. Les appareils sans fonction de mesure du CO2 intégrée ou désactivée ne sont pas touchés. Le comportement peut être efficacement évité en n’activant pas la mesure de CO2 intégrée. Si nécessaire, une surveillance externe du CO2 peut être utilisée.

Produits touchés

  1. INFINITY ACUTE CARE WORKSTATION CRITICAL CARE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8416400

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE


  1. INFINITY ACUTE CARE SYSTEM WORKSTATION NEONATAL CARE

Numéro de lot ou de série
  • ASHN-0067
  • ASNN-0115
Numéro de modèle ou de catalogue

8417400

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE