INFINIX and INFX-8000C (2021-01-22)
- Date de début :
- 22 janvier 2021
- Date d’affichage :
- 5 février 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74913
Dernière mise à jour:
2021-02-05
Produits Touchés
A. INFINIX VF-I/SP-SYSTEM
B. INFINIX VF-I/BP-SYSTEM
C. INFINIX VC-I-SYSTEM
D. ALPHENIX INFX-8000C - MAIN UNIT
Raison
Un décalage peut se produire entre le champ de rayons X et la surface de réception d'image affichée à l'écran à certains angles de l'arceau radiologique. Dans cette situation, une partie du collimateur peut être vue à l'écran ou les rayons X peuvent être émis à l'extérieur de la fenêtre d'affichage.
Produits touchés
A. INFINIX VF-I/SP-SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
INFX-8000V_/M7
INFX-8000V_/ML
Entreprises
- Fabricant
-
Canon Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami
Otawara-shi, Tochigi
324-8550
JAPON
B. INFINIX VF-I/BP-SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
INFX-8000V_/MF
Entreprises
- Fabricant
-
Canon Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami
Otawara-shi, Tochigi
324-8550
JAPON
C. INFINIX VC-I-SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
INFX-8000C/K6
INFX-8000C/KF
INFX-8000C_/ME
INFX-8000H/K5
INFX-8000H/KE
Entreprises
- Fabricant
-
Canon Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami
Otawara-shi, Tochigi
324-8550
JAPON
D. ALPHENIX INFX-8000C - MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
INFX-8000C/PF
Entreprises
- Fabricant
-
Canon Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami
Otawara-shi, Tochigi
324-8550
JAPON